研究同意書テンプレート

研究同意書テンプレートに関する記事を作成します。

研究同意書テンプレート：作り方と重要ポイントを徹底解説

研究を行う上で、被験者の方から適切な研究同意を得ることは非常に重要です。しかし、「同意書ってどうやって作ればいいの？」「どんなことを書けばいいの？」と悩む方も多いのではないでしょうか。

そこで今回は、研究同意書テンプレートを主要キーワードに、誰でも簡単に作成できるテンプレートの作り方を徹底解説します。必要な要素からデザインのポイント、実際の書き方、そして注意点まで、この記事を読めば、あなたも適切な研究同意書を作成できるようになります。

なぜ研究同意書が必要なの？

研究同意書は、研究の倫理的な側面を担保する上で不可欠なものです。被験者の方に研究内容を十分に理解してもらい、自由な意思で研究に参加してもらうための重要な書類となります。

インフォームドコンセントの原則: 研究に参加する人は、研究の内容、目的、方法、期待される利益と起こりうるリスクについて十分に説明を受ける権利があります。
被験者の権利保護: 研究同意書は、被験者のプライバシー、個人情報、研究参加の自由を保護するためのものです。
研究の信頼性向上: 適切な同意を得ることは、研究の透明性を高め、社会的な信頼を得る上で重要です。

研究同意書テンプレートの作り方：必要な要素とポイント

研究同意書を作成する上で、含めるべき必須要素とデザイン、書き方のポイントを見ていきましょう。

必要な要素一覧

研究同意書には、以下の要素を含めることが一般的です。

研究のタイトル: 研究内容を端的に表すタイトル
研究の目的: なぜこの研究を行うのか
研究の方法: どのように研究を行うのか（具体的な手順）
研究への参加方法: 参加者がどのようなことを行うのか
研究への参加による利益とリスク: 参加することで期待できること、起こりうる不利益
個人情報の取り扱い: 収集する個人情報とその利用方法、保護対策
研究への参加は任意であること: いつでも参加を辞退できること
研究に関する問い合わせ先: 研究者または担当者の連絡先
同意の撤回: 参加を途中で辞めることができること
署名欄: 被験者の署名と日付

デザインのポイント

研究同意書は、被験者の方が読みやすく、理解しやすいようにデザインすることが大切です。

フォント: 見やすいフォント（例：メイリオ、游ゴシック体）を使用し、適切な文字サイズ（12pt以上）に設定しましょう。
レイアウト: 余白を十分に確保し、段落分けや箇条書きを効果的に利用して、情報を整理しましょう。
色: 必要に応じて色を使用しても良いですが、目に優しい色を選び、全体的に落ち着いた印象になるようにしましょう。
専門用語の解説: 専門用語を使う場合は、わかりやすい解説を添えましょう。

書き方の流れ

導入: 研究の概要と参加のお願いを簡潔に記述します。
研究内容の詳細説明: 研究の目的、方法、参加方法、利益とリスクを具体的に説明します。
個人情報の取り扱い: 収集する個人情報とその利用方法、保護対策について詳しく説明します。
任意参加と撤回: 参加は任意であり、いつでも辞退できることを明記します。
問い合わせ先: 研究に関する質問を受け付ける担当者の連絡先を記載します。
同意の確認: 上記内容を理解した上で、参加に同意するかどうかを確認します。
署名欄: 被験者の署名と日付を記入する欄を設けます。

使う場面

研究同意書は、以下のような場面で使用します。

臨床研究: 新しい治療法や薬の効果を調べる研究
アンケート調査: 特定のテーマに関する意見や意識を調査する研究
インタビュー調査: 特定の人物やグループから話を聞き取る研究
観察研究: 特定の行動や現象を観察する研究
実験研究: 特定の条件下で人の行動や反応を調べる研究

注意点

平易な言葉で書く: 専門用語を避け、誰でも理解できる言葉で説明しましょう。
十分な説明: 研究内容について、十分な時間をかけて丁寧に説明しましょう。
質問への対応: 被験者からの質問には、誠実かつ丁寧に答えましょう。
個人情報の保護: 個人情報の取り扱いには、細心の注意を払いましょう。
倫理審査: 研究によっては、倫理審査委員会の承認が必要となる場合があります。

研究同意書テンプレート作成：実践的な手順

それでは、実際に研究同意書テンプレートを作成する手順をステップ形式で見ていきましょう。

ステップ1：必要な要素をリストアップする

まず、あなたの研究に必要な要素をリストアップしましょう。上記で紹介した要素を参考に、研究内容に合わせて項目を追加・修正してください。

ステップ2：テンプレートを作成する

ワードプロセッサー（Word、Googleドキュメントなど）を開き、リストアップした要素を基にテンプレートを作成します。デザインのポイントを参考に、読みやすいレイアウトを心がけましょう。

ステップ3：研究内容を具体的に記述する

テンプレートに、あなたの研究内容を具体的に記述していきます。できるだけ平易な言葉で、わかりやすく説明することを心がけましょう。

ステップ4：第三者に確認してもらう

作成したテンプレートを、研究に直接関わっていない第三者（同僚、友人など）に確認してもらいましょう。客観的な視点から、わかりにくい点や改善点を見つけることができます。

ステップ5：修正・改善する

第三者からのフィードバックを参考に、テンプレートを修正・改善します。

ステップ6：倫理審査を受ける

研究によっては、倫理審査委員会の承認が必要となる場合があります。必要に応じて、倫理審査を受けましょう。

サンプルテンプレート：研究同意書テンプレートの例

■ サンプルテンプレート（研究同意書テンプレートの例）

【タイトル】〇〇研究へのご協力のお願い

【項目1】研究の目的この研究は、〇〇について調べることを目的としています。

【項目2】研究の方法この研究では、〇〇にご協力いただきます。具体的には、〇〇を行います。

【項目3】研究への参加による利益とリスクこの研究に参加することで、〇〇が期待できます。一方で、〇〇のリスクがあります。

【項目4】個人情報の取り扱いご提供いただいた個人情報は、〇〇のために利用し、厳重に管理します。

【項目5】参加は任意ですこの研究への参加は任意です。いつでも参加を辞退することができます。

【備考】ご不明な点がございましたら、遠慮なくお問い合わせください。

まとめ：適切な研究同意書で、信頼性の高い研究を

研究同意書は、研究の倫理的な側面を担保し、被験者の方の権利を守る上で非常に重要なものです。今回ご紹介したテンプレートの作り方を参考に、あなたの研究に合った適切な研究同意書を作成し、信頼性の高い研究を進めていきましょう。