看護研究同意書テンプレート：わかりやすい作り方とサンプル例
看護研究を行う上で、患者さんや被験者の方から研究内容について十分な説明を行い、理解と同意を得ることは非常に重要です。そのために必要なのが「看護研究同意書」です。今回は、看護研究同意書テンプレートの作り方について、わかりやすく解説していきます。テンプレートがあれば、毎回ゼロから作成する手間が省け、研究の質向上にもつながります。
なぜ同意書テンプレートが必要なの？
同意書は、研究に参加する方の権利を守るための重要な書類です。テンプレートを使うことで、必要な情報が漏れなく記載され、説明内容に一貫性を持たせることができます。また、研究倫理審査委員会への提出書類としても活用できます。
看護研究同意書テンプレートの作り方
テンプレート作成のステップを見ていきましょう。
1. 必要な要素の一覧
同意書には、以下の要素を必ず含めるようにしましょう。
- 研究の目的と意義: 研究の目的と、それが社会や医学にどのように貢献するかを説明します。
- 研究の方法: 具体的な研究手順、使用する薬剤や機器などを説明します。
- 参加者の権利: 研究への参加は自由意志であり、いつでも撤回できることなどを明記します。
- 予想される利益とリスク: 研究に参加することで得られる利益と、起こりうるリスクを説明します。
- 個人情報の保護: 匿名性の確保、データの管理方法などを説明します。
- 研究に関する問い合わせ先: 研究者や研究機関の連絡先を記載します。
- 同意の署名欄: 参加者が同意したことを示す署名欄を設けます。
2. デザインのポイント
- 見やすさ: 文字の大きさ、フォント、行間などを工夫し、読みやすいデザインにしましょう。
- わかりやすさ: 専門用語を避け、平易な言葉で記述しましょう。図やイラストなどを活用するのも有効です。
- 統一感: 研究機関のロゴや書式を統一し、信頼感を高めましょう。
3. 書き方の流れ
- タイトル: 「看護研究同意書」など、書類のタイトルを明記します。
- 挨拶: 研究への協力をお願いする簡単な挨拶文を記載します。（例：この度は、〜の研究にご協力いただきありがとうございます。）
- 研究の概要: 研究の目的、方法、期間などを簡潔に説明します。
- 参加者の権利: 参加者の権利について、箇条書きなどでわかりやすく説明します。
- リスクと利益: 起こりうるリスクと、期待される利益を説明します。
- 個人情報の保護: 個人情報の取り扱いについて、具体的に説明します。
- 問い合わせ先: 連絡先を明記します。
- 同意の署名: 参加者が署名、日付を記入する欄を設けます。
4. 使う場面
- 研究への参加依頼時: 研究内容を説明する際に、同意書を渡して説明します。
- 研究倫理審査委員会への提出時: 研究計画書とともに、同意書のサンプルを提出します。
- 研究の記録: 同意を得た日付、署名などを記録し、保管します。
5. 注意点
- 倫理審査: 研究開始前に、必ず倫理審査委員会の承認を得てください。
- 説明責任: 研究内容について、参加者が十分に理解できるよう丁寧に説明してください。
- 同意の撤回: 参加者はいつでも同意を撤回できることを明記し、その権利を尊重してください。
- 個人情報保護: 個人情報の取り扱いには十分注意し、法令を遵守してください。
- 定期的な見直し: 法令や倫理指針の変更に合わせて、同意書の内容を定期的に見直しましょう。
実践的な手順：ステップ形式でテンプレートを作ってみよう！
- WordやGoogleドキュメントなどの文書作成ソフトを開きます。
- タイトルを入力します。（例：看護研究同意書）
- 必要な要素（上記参照）をリストアップします。
- 各要素について、具体的な文章を作成します。
- デザインを調整します。（フォント、行間、レイアウトなど）
- 署名欄を作成します。（日付、署名、捺印など）
- 完成したテンプレートを保存します。（名前を付けて保存）
- 倫理審査委員会に提出し、承認を得ます。
- 必要に応じて修正を加えます。
サンプルテンプレート：看護研究同意書テンプレートの例
■ サンプルテンプレート（看護 研究 同意 書 テンプレート の例）
【タイトル】 看護 研究 同意 書
【項目1】 研究の目的と方法： この研究は、○○を目的とし、○○の方法で行います。詳細については、別紙の研究計画書をご覧ください。
【項目2】 参加者の権利： 研究への参加は任意です。いつでも参加を拒否したり、途中で参加を中止したりすることができます。参加を拒否または中止しても、不利益を受けることはありません。
【項目3】 リスクと利益： この研究に参加することで、○○のリスクが予想されます。一方で、○○の利益が期待されます。
【備考】 ご不明な点がありましたら、遠慮なく研究者までお問い合わせください。
研究者連絡先： ○○大学 看護学部 ○○（氏名） 電話番号：○○ メールアドレス：○○
まとめ
看護研究同意書テンプレートは、研究の質を高め、参加者の権利を守るために不可欠なツールです。今回ご紹介した手順とサンプルテンプレートを参考に、自施設の研究に合った同意書を作成し、倫理的な研究活動を推進していきましょう。
